冷鏈車溫度監(jiān)測方案簡介
冷鏈車溫度監(jiān)測對于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義
藥品作為一種特殊商品,長。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。加強(qiáng)藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫(濕)度環(huán)境的監(jiān)管,是保障在藥品儲運(yùn)安全的關(guān)鍵,這不僅是藥品經(jīng)營積極響應(yīng)、執(zhí)行國家的政策需要,同樣也是一個負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾,其意義重大,影響深遠(yuǎn)
? 系統(tǒng)總體要求敘述
? 1、本方案結(jié)合即將頒布實施的新版GSP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,有針對性的提供專業(yè)的藥品在低溫運(yùn)輸過程中溫度監(jiān)管方案。
? 2、通過本方案實現(xiàn)如下功能:對低溫藥品儲存過程的溫度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險,確保儲存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。
? 3、按國家有關(guān)規(guī)定,需要低溫(一般在2-8℃)保存運(yùn)輸?shù)乃幤?,如凍干粉針劑,生物制品:血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸。
? 4、根據(jù)國家新版GSP規(guī)定,冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都能得到有效控制,并配有全程溫度監(jiān)測系統(tǒng),保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫度準(zhǔn)確、實時、有效、長期保存,通過完整、有效的溫度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量,所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫度全程監(jiān)控,保障人民用藥的安全。
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